汇仁肾宝片:创新科研与高标准质控的典范

在国家“十五”重大科技专项“创新药物与中药现代化”的推动下,来自中国药科大学的科研团队采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法对肾宝片中的黄芪甲苷进行含量测定。黄芪作为肾宝制剂的主要成分,其含量与制作工艺密切关联。经测定,平均回收率达98.9%,表明该方法准确度高、精密度好,两次醇沉前后黄芪甲苷的含量差异小于5%,制剂工艺可行性良好,体现肾宝片制成片剂含量高、均一、稳定。

汇仁肾宝片:创新科研与高标准质控的典范

肾宝片由人参、淫羊藿、黄芪、肉苁蓉等20味中药经研制而成,汇仁药业所组建的现代中医科学研发团队早在1997年就对肾宝合剂进行改良与创新,打造了国民品牌“汇仁肾宝片”,19881998年获准列入卫生部药品标准第十五册。汇仁药业所组建的现代中医科学研发团队早在1997年就对肾宝合剂进行改良与创新,打造了国民品牌“汇仁肾宝片”。随着汇仁药业持续产出高质量科研成果,汇仁肾宝片的品质工艺与现代科研相辅相成,质控技术也迎来了进一步革新。

汇仁肾宝片:创新科研与高标准质控的典范

在为科研硕果保驾护航的背后,是汇仁药业遥遥领先的质控技术。

生产智造方面,汇仁采用全链路或全过程数字化生产,保证安全、有效、稳定和均一;建立数字化车间,以德国西门子MES系统为中心,实现生产自动化;实现3D视觉检测,零失误在线称量每板、每盒药, 每粒药片称量的数据同步打印在外盒上以提升用户体验。按行业领先的原则整机引进医药生产及检测核心设备共计200余套。膜分离技术、螺旋振动流化干燥技术、超滤技术、MVR技术、指纹图谱技术\真空带式干燥技术进行综合运用。

汇仁肾宝片:创新科研与高标准质控的典范

生产溯源方面,汇仁设立“透明工厂开放日”,沿着肾宝片的生产全链路毫无保留的向用户进行公开透明的参观,保障用户的知情权。参与起草7项国家药品标准,率先使用三重四级杆串联质谱仪、超高效液相色谱仪等行业领先技术及装备;率先对中药材及饮片进行33种农药残留检测和质量控制,确保药品生产源头质量可控、安全。

汇仁肾宝片:创新科研与高标准质控的典范

生产标准方面,汇仁采用天幕质控——QMS系统超3346个质控点,严格保质质量标准,全国首创仿黑匣子品质评价技术,打造行业领先标准。为保证药材的高标准,汇仁设立了人参、黄芪、山药、车前子等46个重点品种的中药材种养殖繁育基地,被中国中药协会评为“中国优质道地药材基地”。并且自创“六维度-四体系”规范管理模式,建立了中药材采收全过程的高品质标准体系。

在中医理论现代化研究团队的带领下,汇仁药业正火力全开,旨在将品质与功效更加紧密的结合起来。未来,在“品质科学”“现代中医科学”科研战略的引导下,汇仁将始终致力于在中药产品的功效、工艺等方面展开更多的科研工作,并不断挖掘和发展中医药学中的精华,为中药产品提供有效、安全的科学依据。

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