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助力新药研发提效率、降成本 毕得医药超7万个SKU抢占风口

在创新药研发产业链上,又一细分赛道“小巨人”迎来上市大考。5月5日,国内药物分子砌块领域高新技术企业毕得医药迎来科创板上市委审核其首发申请。

聚焦于新药研发产业链,依托药物分子砌块的研发设计、生产及销售等核心业务,毕得医药致力于为新药研发机构提供结构新颖、功能多样的药物分子砌块及科学试剂等产品,助力新药研发效率提升。其能否叩开科创板的大门,引发业内关注。

助力新药研发痛点解决

分子砌块市场持续增长

众所周知,新药研发具有高风险、长周期、高投资的特点。如何最大程度提升研发效率、降低研发成本是创新药行业整体面临的挑战。

药物发现阶段的研发过程包括分子砌块、苗头化合物、先导化合物、临床候选物。然而,据HarrisWilliamsMiddleMarket统计,在药物研发过程中,进入药物研发管道的5000至10000个先导化合物中,平均只有250个能够进入临床,平均只有1个能最终获得监管部门的新药批准。

此外,随着新药的不断发现,新药研发的过程日益复杂,研发投入不断攀升。一种药物从临床1期到研发结束的平均开发时间在过去10年里增加了26%,2018年增加了6个月,达到12.5年。2018年,从临床1期到监管提交阶段的综合成功率下降到11.4%。

分子砌块是药物研发的第一道门槛。作为药物研发过程前端的“探针”,药物分子砌块分子结构决定了新药的药理活性及毒副作用,为新药研发活动的重要原料。随着越多的新药种类的成功研发和发现,未来新药研发需要更长的时间,需要更多的药物分子砌块作为研究基础,对于结构新颖独特、功能多样的药物分子砌块更具依赖性。

在此背景下,药物分子砌块行业伴随着新药研发发展而崛起。据哈佛医学院健康政策系RichardG.Frank估计,全球医药研发支出中有30%用于药物分子砌块的购买和外包,估算全球药物分子砌块的市场规模到2024年为681亿美元,市场潜力可观。

标全球行业龙头

高SKU助力新药研发

对于药物分子砌块赛道而言,丰富的SKU(分子砌块库种类数量)、助力新药研发提升效率、降低成本是企业竞争力的关键。

毕得医药介绍,公司聚焦于药物分子砌块行业的横向发展,定位于新药研发前端,主要集中于IND前的苗头化合物发现和筛选环节,通过提升分子砌块产品的种类和现货量,提供结构独特、功能多样的药物分子砌块,以满足客户多样化需求。

“根据生物电子等排体、类药性、封闭代谢位点、骨架跃迁等原则及技术进行药物分子砌块衍生设计,能够为客户提供多种结构相近、功能类似的药物分子砌块,新药研发机构能够尝试更多的目标化学反应,获得更多供药物筛选的化合物,加速新药研发进程。”毕得医药在招股书中介绍。

“假设A、B、C和D能够合成先导化合物E,如公司可同时提供A、B、C及D各10种衍生相似药物分子砌块,则意味新药研发机构可尝试获得10000(104)种不同的化合物E用于新药研发。”毕得医药在招股书中表示。

目前,毕得医药已成为国内公斤级以下分子砌块龙头企业之一,公斤级以下分子砌块销售规模和品种数量已超过同行业上市公司,市场地位突出。截至2021年末,公司已储备7.33万种药物分子砌块产品,在行业内处于领先地位。报告期内,公司合作的客户数量超过8,000家,其中包括药明康德、康龙化成、百济神州、罗氏(Roche)、默克(MerckKGaA)、辉瑞(Pfizer)、艾伯维(Abbvie)等境内外知名新药研发机构,市场认可度高。

毕得医药将公司的发展战略对标为Sigma-Aldrich,后者是药物分子砌块的全球龙头企业。未来随着以毕得医药为代表的国内企业登陆资本市场,研发投入不断增加,品牌效应逐渐放大,国内企业在国际市场上将会有更大的市场份额。

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