1. DaTa新商业(新商号)首页
  2. 新商号

INOVIO在年会上展示DNA药物的临床结果

INOVIO在年会上展示DNA药物的临床结果

诊断的胶质母细胞瘤患者的中期审查提供了OS18总生存18个月)数据,证明了大多数患者的免疫原性和耐受性

宾夕法尼亚州普利茅斯米丁2020年11月23日 /美通社/ — INOVIO(NASDAQ:INO),致力于迅速将精确设计的DNA药物推向市场以治疗和保护人们免受传染病和癌症侵害的生物技术公司,今天宣布公司DNA药物INO-5401和INO-9012与PD-1抑制剂Libtayo®(西米普利单抗)联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)的新型联合试验中的数据,将由 David Reardon博士在神经肿瘤学会(SNO)2020年年会的全体会议上公布。该研究表明,带有Libtayo、放疗(RT)和替莫唑胺(TMZ)的INO-5401 + INO-9012具有耐受性和免疫原性,并且可以提高新诊断GBM患者的中位生存期。18个月的生存数据显示,MGMT启动子甲基化GBM患者中的70%(14/20)仍然存活,而更难治疗的MGMT启动子未甲基化患者中的50%(16/32)在18个月后仍然存活。未甲基化GBM患者的中位总生存时间为17.9个月,与历史对照相比有利;甲基化患者的中位OS尚未达到,该研究正在进行中。

Dr. Dana-Farber癌症研究所神经肿瘤学中心临床主任兼GBM-001协调首席研究员David Reardon博士表示:“这是一项具有里程碑意义的联合试验,该试验将一种新型DNA疫苗与检查点抑制剂、放疗和化疗联合使用。 我们期待继续审查这些数据,密切留意最有可能从这种创新方法中受益的患者,并观察随着时间的推移,这些非常难以治疗的患者的生存期是否会延长。 将免疫反应与临床结果相结合可能会是很好的想法。”

中期数据表明,在MGMT启动子未甲基化队列中,迄今为止在22位受试者中,有19位(86%)的IFN-γ T细胞反应相对于INO-5401编码的一种或多种抗原超过了基线。迄今为止,在MGMT启动子甲基化队列中,17位受试者中有16位(94%)的IFN-γ反应相对于INO-5401编码的一种或多种抗原超过了基线。INO-5401 + INO-9012的新颖组合,不仅在与放疗和TMZ一起使用,而且在与由再生元和赛诺菲共同开发的Libtayo的PD-1阻断剂一起使用时,也继续表现出良好的耐受安全性。

INOVIO临床开发高级副总裁 Jeffrey Skolnik博士表示:“INO-5401 + INO-9012与Libtayo和RT/TMZ一起,可产生癌症抗原特异性T细胞,这些细胞可能攻击GBM并提供生存优势。通过继续评估我们所有的数据:有效性、安全性以及最重要的免疫原性和组织表达数据,我们正在利用我们的免疫学知识来定义特定患者人群,这种新型DNA药物配合检查点抑制剂组合可能为他们带来生存优势。”

未来几个月将提供更多数据,包括相关的免疫学和组织数据,以及研究药物的总暴露量和伴随用药情况。

INO-5401、INO-9012和Libtayo以及这些产品的组合尚未得到全球任何监管机构关于能否用于治疗新诊断GBM的批准或评估。

讲内容

摘要:LTBK-01

题目:“INO-5401和INO-9012使用肌内(IM)电穿孔(EP)与西米普利单抗(REGN2810)对新诊断的胶质母细胞瘤的联合给药”

演讲撰稿人: David Reardon博士
全体会议日期和时间:2020年SNO年度会议,全体会议1A,2020年11月20日星期五美国东部时间上午11点开始 EST

研究设计

该试验旨在评估INO-5401和INO-9012与Libtayo联合放疗和化疗在新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)受试者中的安全性、免疫原性和功效。这是在52位可评估的GBM患者中进行的1/2期、开放标签、多中心试验。该试验有两个队列。队列A包括32名患有未甲基化O6-甲基鸟嘌呤-脱氧核糖核酸(DNA)甲基转移酶(MGMT)启动子的肿瘤患者。队列B包括20名患有MGMT甲基化启动子的肿瘤参与者。两个队列均以相同的剂量和相同的给药方案接受INO-5401和INO-9012和Libtayo,并且两个队列均接受放疗和TMZ。

声明:本文来自“DATA新商业”新商号专栏作者“财见”投稿发布,版权归原作者所有。文章系作者个人观点,不代表“DATA新商业”立场(新商号系信息发布平台,仅提供信息存储空间服务),如需转载请联系原作者。

发表评论

登录后才能评论

联系我们

网站客服:点击这里给我发消息

邮件:8696553@qq.com

工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息