8月22日,新华制药在北京召开了一场意义重大的会议,宣布其抗阿尔茨海默病创新药OAB-14在I期临床试验中取得了显著成效。这次会议不仅是对I期临床试验成果的总结,还讨论了即将启动的Ⅱ期临床试验方案,标志着OAB-14已准备好迈入新的研究阶段。
此次会议由山东新华制药股份有限公司和北京脑血管病防治协会联合主办,吸引了多位医疗领域的权威专家出席。会议参与者包括首都医科大学宣武医院副院长唐毅,北京医院临床试验研究中心教授李可欣,中日友好医院神经内科主任彭丹涛,首都医科大学附属北京天坛医院神经精神医学与临床心理科主任王春雪,以及首都医科大学宣武医院副主任医师邢怡和马燕军博士。此外,来自合作单位的沈阳药科大学陈国良教授和邹莉波教授,海口市人民医院I期研究室主任何小爱,湖南普瑞玛药物研究中心有限公司董事长姜德建等十余名专家和研究者也参加了此次活动。会议由北京亦度正康健康科技有限公司总经理董凌云主持。
新华制药党委书记、董事长贺同庆在会上致辞,对与会专家的到来表示热烈欢迎,并对他们在OAB-14研究中的辛勤付出和对公司发展的一贯支持表示衷心的感谢。贺同庆在回顾公司发展历程及科技创新成就时强调,新华制药始终以科技创新为核心战略,持续加大投入,布局多个国家级创新药物项目。他期待与各位专家进一步加强合作,共同推动包括阿尔茨海默病在内的多种治疗领域的发展,贡献于国家医药事业和公众健康。
在会议中,彭丹涛主任主持了专家论证环节。何小爱主任详细汇报了OAB-14 I期临床研究过程,并由北京亦度正康医学经理安南分别对I期临床试验的总结和Ⅱ期临床试验方案进行了详细介绍,并回答了专家提出的各类问题。与会专家围绕OAB-14的疗效趋势和安全性展开了深入讨论,对其未来的发展前景表达了浓厚的信心。
首都医科大学宣武医院副院长唐毅在会议总结时对OAB-14 I期临床试验给予了高度评价,并对Ⅱ期临床试验方案提出了前瞻性和指导性意见。他表示,新华制药选择在抗阿尔茨海默病领域开展创新药物研究,表现出了企业“保护健康,造福社会”的使命和责任担当,并祝愿OAB-14在后续研究中取得更多辉煌成就。
OAB-14是由新华制药和沈阳药科大学联合研发,专为治疗轻至中度阿尔茨海默病(AD)的创新药物,具有自主知识产权。作为一种全新作用机制的药物,OAB-14不仅能够清除脑内Aβ,还具备中枢抗炎、抗氧化及抑制神经元凋亡等多重机制。通过减少脑内β淀粉样蛋白沉积和降低Tau蛋白过度磷酸化,OAB-14能够有效保护大脑皮层和海马神经细胞及其突触的结构和功能。
新华制药于2023年1月获得了OAB-14的临床批件,并于2023年3月启动了I期临床试验。I期临床研究通过了初步的临床药理学和人体安全性评价,观察了健康成年受试者对该药物的耐受程度和药代动力学特征。研究结果表明,OAB-14干混悬剂在健康成年受试者中表现出了良好的安全性和耐受性,为Ⅱ期临床研究奠定了坚实的基础。
OAB-14在I期临床试验中取得了显著成功,不仅为阿尔茨海默病患者带来了新的希望,也为抗阿尔茨海默病药物的研究和开发注入了新的动力。未来,我们期待OAB-14在Ⅱ期临床试验中继续展现其卓越的潜力和疗效。